专利申请与制药业的发展现状

20年前，很多亏损企业来自生物技术行业。制药漫长的开发周期，使得相关企业处于亏损状态。在理想的世界中，所有人都可以获取药物。然而，为了不断开发新的更好的药物，肯定有人对其进行研究投资，不幸的是，所需的财务资本数额不小。2014年，塔夫茨药物开发研究中心估计，开发和许可一种新的处方药需要约26亿美元和十年的长期承诺。

专利是防止市场失灵并允许对研究进行更多投资的一种方法。但是，受专利保护的药物在大约二十年内都没有价格上限和竞争者的问题，这给专利持有人提供了市场独占权。没有专利，某些制药企业不会自己投资于研究，而是会等待另一个团体来开发并许可该药物。然后，这些企业可以将药物定价低于其竞争商品。就积极的外部性而言，这会导致市场失灵，因为其他企业将从一组研究中受益，而不必为此付出代价。

企业不希望将时间和金钱投资于无法从竞争中获利的事情。所以，社会上药物创新的数量将少于社会最优数量。专利是解决这一市场失灵的方法。历经为制药企业提供20年的专利权，专利价格不受政府监管或竞争的影响，所以，激励企业进行巨额的财务和临时投资。

同样，企业也不想投资于仅治疗一小部分人的药物的研究，例如Lou Gehrig或Tourette的“孤儿疾病”。在美国，“孤儿疾病”仅折磨着大约200,000人，考虑到开发处方药所需的研究量，在企业看来这在市场中仅构成很小的市场。为了刺激这些药物的生产，美国政府历经了《孤儿药法案》（Orphan Drug Act），为企业提供了7年的市场独占权，以治疗某些罕见病。就像受专利保护的药物一样，孤儿药可以在这7内以任意价格出售，因为它既不会面临竞争也不会受到政府的限制。

过多的监管会阻碍创新，但监管太少会限制人们使用挽救生命的药物。专利保护使MartinShkreli将AIDS患者使用的药物Daraprim的价格从每片13.50美元更改为2015年的750美元。它们还允许Marathon Pharmaceuticals将其肌肉营养不良药物的价格定为每年89,000美元。

一些在大众市场上销售特定药物的企业已申请该药物的孤药身份。企业通常会在专利到期后尝试这样做，以便将其市场独占权再延长七年。这些企业之一的艾伯维（AbbVie）获取了Humira（胡米拉）的孤儿药资格，从而减轻了类风湿关节炎的症状。尽管主要广告宣传的是其能治疗风湿性关节炎（折磨150万美国人），但艾伯维（AbbVie）认为，Humira还治疗葡萄膜炎，折磨的风湿性关节炎仅折磨数十万美国人。尽管Humira确实解决了一种孤儿疾病，但进入Humira的研究只是为了减轻关节炎，而不是为了减轻葡萄膜炎。艾伯维（AbbVie）充分利用了《孤儿药法案》，在未特别考虑到葡萄膜炎的情形下为Humira获取孤儿药资格。

除了道德上的顾虑外，有人声称专利保护实际上会引起激励问题。因为可以出售专利，所以某些企业采取了买进许可证和提高药品价格的策略，而不是自己投资于新药的研究。本质上，这些专利法在发明者和患者之间创造了中间人，这是买卖专利的市场。这个新市场是专利保护的副商品，也不受监管。

最终，企业的目标是获利。因为需要专利，所以激励企业对挽救生命的商品进行很多投资。但是，可以同时进行监管和激励。而且，美国人也许更喜欢这种东西。依据《凯撒健康新闻》的一项民意测验，78%的受访者支持某些处方药的价格上限。在2016年总统大选期间，关于药品价格的争议经常引起争议，因为该话题甚至与加利福尼亚州的投票倡议有关。希拉里·克林顿（Hillary Clinton）曾提议建立一个机构来监管药品价格并惩罚“不合理”的价格上涨。当然，“不合理”一词是主观的，在各主管部门之间其定义会有所不同，但是这样的机构可以确定哪些药物对患者的健康至关重要，并计算出一个公平的上限，该上限可以使企业获利，而大多数患者也可以使用。至于孤儿药，该机构可以确定该药物的市场销售和主要用途，以便确定其是否具有孤儿身份。

通常，企业将尝试使利润最大化，而这些尝试通常会以较低的价格和更大的创新为社会带来整体利益。但是，在制药企业的市场排他性不受监管的情形下，获取较高的利益，但是不合理的价格限制了普通民众获取医疗保健的机会，这是一个亟待解决的社会矛盾。