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专利申请与制药业的发展现状

日期:2021-05-18 10:58  发布来源: 知产网

20年前,很多亏损企业来自生物技术行业。制药漫长的开发周期,使得相关企业处于亏损状态。在理想的世界中,所有人都可以获取药物。然而,为了不断开发新的更好的药物,肯定有人对其进行研究投资,不幸的是,所需的财务资本数额不小。2014年,塔夫茨药物开发研究中心估计,开发和许可一种新的处方药需要约26亿美元和十年的长期承诺。

专利是防止市场失灵并允许对研究进行更多投资的一种方法。但是,受专利保护的药物在大约二十年内都没有价格上限和竞争者的问题,这给专利持有人提供了市场独占权。没有专利,某些制药企业不会自己投资于研究,而是会等待另一个团体来开发并许可该药物。然后,这些企业可以将药物定价低于其竞争商品。就积极的外部性而言,这会导致市场失灵,因为其他企业将从一组研究中受益,而不必为此付出代价。

企业不希望将时间和金钱投资于无法从竞争中获利的事情。所以,社会上药物创新的数量将少于社会最优数量。专利是解决这一市场失灵的方法。历经为制药企业提供20年的专利权,专利价格不受政府监管或竞争的影响,所以,激励企业进行巨额的财务和临时投资。

同样,企业也不想投资于仅治疗一小部分人的药物的研究,例如Lou Gehrig或Tourette的“孤儿疾病”。在美国,“孤儿疾病”仅折磨着大约200,000人,考虑到开发处方药所需的研究量,在企业看来这在市场中仅构成很小的市场。为了刺激这些药物的生产,美国政府历经了《孤儿药法案》(Orphan Drug Act),为企业提供了7年的市场独占权,以治疗某些罕见病。就像受专利保护的药物一样,孤儿药可以在这7内以任意价格出售,因为它既不会面临竞争也不会受到政府的限制。

过多的监管会阻碍创新,但监管太少会限制人们使用挽救生命的药物。专利保护使MartinShkreli将AIDS患者使用的药物Daraprim的价格从每片13.50美元更改为2015年的750美元。它们还允许Marathon Pharmaceuticals将其肌肉营养不良药物的价格定为每年89,000美元。

一些在大众市场上销售特定药物的企业已申请该药物的孤药身份。企业通常会在专利到期后尝试这样做,以便将其市场独占权再延长七年。这些企业之一的艾伯维(AbbVie)获取了Humira(胡米拉)的孤儿药资格,从而减轻了类风湿关节炎的症状。尽管主要广告宣传的是其能治疗风湿性关节炎(折磨150万美国人),但艾伯维(AbbVie)认为,Humira还治疗葡萄膜炎,折磨的风湿性关节炎仅折磨数十万美国人。尽管Humira确实解决了一种孤儿疾病,但进入Humira的研究只是为了减轻关节炎,而不是为了减轻葡萄膜炎。艾伯维(AbbVie)充分利用了《孤儿药法案》,在未特别考虑到葡萄膜炎的情形下为Humira获取孤儿药资格。

除了道德上的顾虑外,有人声称专利保护实际上会引起激励问题。因为可以出售专利,所以某些企业采取了买进许可证和提高药品价格的策略,而不是自己投资于新药的研究。本质上,这些专利法在发明者和患者之间创造了中间人,这是买卖专利的市场。这个新市场是专利保护的副商品,也不受监管。

最终,企业的目标是获利。因为需要专利,所以激励企业对挽救生命的商品进行很多投资。但是,可以同时进行监管和激励。而且,美国人也许更喜欢这种东西。依据《凯撒健康新闻》的一项民意测验,78%的受访者支持某些处方药的价格上限。在2016年总统大选期间,关于药品价格的争议经常引起争议,因为该话题甚至与加利福尼亚州的投票倡议有关。希拉里·克林顿(Hillary Clinton)曾提议建立一个机构来监管药品价格并惩罚“不合理”的价格上涨。当然,“不合理”一词是主观的,在各主管部门之间其定义会有所不同,但是这样的机构可以确定哪些药物对患者的健康至关重要,并计算出一个公平的上限,该上限可以使企业获利,而大多数患者也可以使用。至于孤儿药,该机构可以确定该药物的市场销售和主要用途,以便确定其是否具有孤儿身份。

通常,企业将尝试使利润最大化,而这些尝试通常会以较低的价格和更大的创新为社会带来整体利益。但是,在制药企业的市场排他性不受监管的情形下,获取较高的利益,但是不合理的价格限制了普通民众获取医疗保健的机会,这是一个亟待解决的社会矛盾。

 






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